近日，上海市正式印发《战略性新兴产业发展"十五五"规划》，将浦东确立为全市生物医药产业的核心承载地，旨在集中力量建设涵盖生物医药在内的十个千亿元级硬科技产业集群。9月18日，在浦东新区张江药谷举办的产业创新发展推介活动上，多项重磅新政同步亮相——其中《浦东新区进一步深化产医融合促进生物医药产业高质量发展若干措施》聚焦产医深度融合的技术路线设计，《服务保障浦东新区生物医药产业健康发展八条举措》则着力构筑法治护城河。这两项文件共同为具有资金密集、研发周期漫长等显著特征的生物医药赛道，营造更加稳固、公正、公开且具确定性的法治化营商氛围。

**"八条举措"筑牢产业发展根基**

当日，浦东新区人民检察院、浦东新区知识产权局与同济大学上海国际知识产权学院三方携手，共同推出了《服务保障浦东新区生物医药产业健康发展八条举措》。

该举措紧密对接浦东"加速在生物医药领域建设世界级产业集群"的战略目标，从产业生态守护、制度规则输出、法治环境营造、权利救济渠道畅通、知识产权全方位保护、产业综合治理、跨境法律支持、高端智囊引领等八大板块展开部署，力求全面释放知识产权对生物医药全产业链创新的驱动力。

芯生视界联合创始人李远宁向媒体表示，该公司成立于今年，专注于侵入式脑机接口领域，覆盖脑机接口完整技术链路。"初创公司技术更新节奏很快，我们的产品归类为三类有源植入式医疗器械，而全球范围内针对这类产品的监管框架尚属空白，只能边摸索边前行。此次浦东出台的一系列政策，在监管程序方面为企业指明了方向，这正是当下企业最为迫切的需求，让我们清楚合规的路径在哪里。"

后续，上述三家机构还将围绕生物医药技术研发、成果落地、市场流通、专利及商业机密防护等产业核心议题，合力扩充跨境法律服务能力，提供国际法规解读与适用、侵权争议分析与应对等"一揽子"解决方案，同时借助中英双语法律风险预警、合规操作指引、商业秘密保护手册及前沿课题攻关，加强事前预判和源头防控，助力生物医药企业稳妥"走出去"。

**脑机接口产业被列为重点培育方向**

活动现场，有关部门对《浦东新区培育脑机接口未来产业先导区行动方案》作了专题推介。据透露，浦东是全国较早着手布局脑科学及脑机接口赛道的区域之一，凭借区域内高校与科研平台、成熟的临床医疗网络、三大先导产业跨域联动效应以及先行先试的制度红利，已吸引26家产业链上下游企业落户，初步构建了涵盖底层核心技术与多元化应用场景的产业矩阵。类生链（上海）生物科技有限公司首席科学家何杰指出："脑机接口的技术链条相当长，从上游的类器官、类器官芯片，到下游的芯片加工制造，张江本地已经形成了完整的产业配套生态。"

按照方案部署，浦东将锁定关键核心技术突破、全链条研发体系搭建、硬科技集群壮大、应用场景与标准体系完善四大方向，以张江和外高桥两大产业空间为双引擎，深入耕耘医疗康复、消费级健康、工业智能化三条主赛道，致力于成为全球脑机接口基础理论创新的核心策源地和技术标准的制定者。

截至目前，浦东新区脑机接口临床诊疗示范基地和临床康复示范基地已完成挂牌。两大基地建成后，将依托高水平医疗资源，贯通脑机接口技术的临床验证、场景落地与康复服务全环节，推动创新产品实现首发首用。

与此同时，脑机接口未来产业专家咨询委员会正式成立。该委员会汇集了清华大学为先书院院长洪波、复旦大学附属华山医院院长毛颖，以及来自中科院、顶级医疗机构、行业领军企业和知名投资机构的多位权威人士，将为产业技术攻坚、标准研制和顶层规划提供高层次智力支持。

仁济医院神经外科副主任丁圣豪在接受采访时表示，在脑机接口产业链中，临床医生的角色不可或缺。目前仁济医院已在多个层面启动相关工作：推进脑机接口作为医疗新技术的行业标准申报；开设脑机接口专病门诊并对患者进行初步筛查；由神经外科牵头，联合康复科、影像科等多学科团队开展协作，完成患者的遴选与评估。"由政府主导制定行业标准至关重要。无论是临床治疗还是患者评估，都离不开规范依据。这套标准既能保障从研发、临床到产品上市再到实际使用的全流程有序运转，也能守住患者安全底线，让医疗机构开展相关业务更有底气。"

**产医融合2.0升级政策落地**

《浦东新区进一步深化产医融合促进生物医药产业高质量发展若干措施》是浦东新区卫健委同日推出的产医融合2.0版本全新政策。该政策从临床研究品质提升、临床试验效率优化、科研成果转化加速、产品示范推广、改革试点先行五个维度，推出一批靶向性强的务实举措。例如，明确提出围绕医学科技成果转化，开展专利申请质量提升与转化应用专项行动，健全从专利发掘到孵化落地的全周期服务体系。

另外，为推动科技创新成果加速跨越从实验室到规模化生产的鸿沟，浦东创投集团联合张江集团、外高桥集团等共同发起设立浦东生物医药转化基金，首期目标总规模为3亿元人民币，定向支持医药科技成果的商业化落地，切实缓解科创企业的资金瓶颈。

中国科学院生物与化学交叉研究中心研究员陈椰林分析道："从学术论文发表到产业资本真正介入，中间存在一个关键的转化窗口期，恰恰需要转化基金来填补。市场化基金对项目的确定性要求很高；而国家自然科学基金、科技部拨款又难以精准匹配这一中间阶段。在项目确定性尚未充分建立但确实值得投入探索的节点，转化基金能够发挥承上启下的桥梁作用，补上现行体系的短板，时机把握得非常恰当。"

据了解，新一轮政策还回应了产业发展的最新诉求，通过强化临床研究人才培养、推行立项与伦理合同并联审批、建设智能受试者招募及虚拟试验平台、推动人工智能赋能医疗场景落地、释放医疗数据要素价值、试点医疗器械共享租赁新业态等一系列创新手段，疏通医药研发、临床检验、成果转换、市场推广各环节的梗阻，持续加深浦东产医融合程度并增强产业核心竞争实力。

为进一步完善产业配套的医保服务体系，优化产业发展外围生态，上海医疗保障局浦东张江生物医药产业服务工作站也在当天正式揭牌运营。