2024年9月18日，工信部、国家发改委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局等十个部委共同印发了《医药工业发展"十五五"规划》（下称"该规划"）。

该规划明确以高质量发展为主线，坚持人民健康至上，将培育新质生产力作为核心抓手，具体路径包括：激发创新引擎活力、筑牢安全韧性底座、深化数字智能化融合、引领精准医疗新模式、推动效率根本性变革、强化价值创造内核、提升全民健康服务覆盖面、拓宽国际互利合作空间，旨在为覆盖全生命周期的健康保障需求和健康中国战略提供坚实的产业与技术支撑。

规划设定了面向2030年的总体愿景：中国生物医药的研发与应用水平保持全球领先梯队，创新驱动效应得到全面彰显，关键领域的核心技术取得体系性进展，生物医药产业加快迈向国家战略性新兴产业支柱地位。与此同时，规划在产业规模与效益、创新动能、企业成长及产业集聚四个维度，列出了涵盖规上医药企业营收、研发经费占比、创新药械审批数量、头部企业及千亿元级产业集群建设在内的10项引导性指标。

在产业规模与效益方面，规上医药工业企业总营收突破3.5万亿元大关，创新药板块年均增速不低于20%，年销售规模逾10亿美元的产品不少于5个；

在创新突破方面，上市医药企业的平均研发投入占比年均维持在10%以上，进入一期临床试验的新药管线总量及创新药获批数量均跻身世界第一方阵，全球首创药物（FIC）占比突破25%，创新医疗器械获批数量达到200件以上；

在企业壮大与集聚方面，年营收破百亿元的医药制造企业达到50家，千亿元级医药产业园区建成20个。

为实现上述目标，规划围绕创新驱动、安全韧性、数字化转型、精准诊疗、效能跃升、价值重塑、健康普惠、开放协作八大方向，部署了强化原始创新、发挥产业创新平台功能、做大做强创新药械产业、前瞻布局前沿技术与产品等共计25项重点举措。

那么，目前我国医药工业的现状怎样？

据工信部透露，自"十四五"医药工业发展规划落地执行以来，行业发展取得了显著成效。整体增速稳健向好，规上医药工业增加值年均增幅达4.1%，占全部规上工业增加值比重保持在3.6%上下。研发端表现突出，累计有230种创新药物和292种创新器械获批上市，在研新药总数攀升至全球第二位。产业链抗风险能力和安全保障水平大幅增强，多项高端药用辅料、实验试剂与耗材、器械用关键材料及核心部件实现了国产突破。应急生产能力进一步充实，多条新技术路径下的疫苗、治疗药物和诊断设备实现了快速研发、紧急投产和规模化放量，在应对重大公共卫生事件中发挥了重要作用。

业内专家认为，"十五五"时期将成为中国生物医药产业由"量的积累"向"质的飞跃"转变的决定性窗口期。

国务院发展研究中心产业经济研究部副部长李燕指出，"十五五"是产业跨越的关键节点。从外部环境看，全球生物医药技术路线正经历加速迭代，跨国制药巨头自有研发管线面临压力，外部创新合作意愿不断升温；从内部条件看，多层次医疗保障网络日趋成熟，本土自主研发实力持续攀升，多重利好叠加为行业创造了难得的历史性契机。

谈及源头创新能力的提升，李燕表示，近年来我国医药产业的创新水平已有长足进步——2025年国家药监局共批准创新药76个，获批体量处于全球第一梯队；截至2025年末，国内药企处于临床阶段的在研管线占全球总量的33.7%，管线绝对规模已位列全球之首。但她同时提醒，原始创新仍存明显不足：真正具备全新靶点和全新作用机制的全球首创新药供给仍然稀缺，大量研发项目停留在跟随性改良层面，管线同质化问题较为突出。她建议，应尽快搭建以原创为核心的全链条支撑体系。在基础研究投入不足的环节，国家需在重大疾病病理机制解析、原创新靶点挖掘、新型药物递送平台开发、重大疾病前沿疗法探索等领域给予长期稳定的资金保障。在原创发现机制不畅、学术论文—研发管线—临床转化衔接薄弱的环节，应优化研发组织架构：鼓励顶尖医院设立研究型病房，牵头组建医学-产业-学术协同创新联盟，将丰富的临床病例数据转化为原创研究的源头活水；支持制药企业与高等院校、科研院所联合建立实验室和概念验证中心，打通原创成果走向市场的"最初一公里"。

北京未来医药产业链研究院理事长王学恭则认为，依据该规划的总体部署，在新的发展阶段，巩固产业根基、增强产业链供应链的安全韧性、促进结构优化升级，是推进医药工业高质量发展的核心命题。未来工作的重心应放在三个方面：提升先进制造能级、补齐产业链短板、完善生产制造服务体系。

王学恭建议，应以数字化、绿色化、高端化三大方向为牵引，对医药工业先进制造体系进行全面升级，夯实产业发展的硬核实力。深度嵌入人工智能、工业互联网、大数据分析等新一代信息技术，贯通药物研发、生产质量控制、仓储物流全链条，大力推广连续流合成、智能在线检测等新型工艺与装备，切实提升研发产出率、生产效率和运营管理精度，实现产品全生命周期的质量闭环管理。与此同时，瞄准产业链中的关键瓶颈环节开展定向攻关，打造自主可控、运行平稳、响应高效的医药供应保障体系。重点聚焦高端药用辅料与包装材质、医用高性能基材、生物制品专用耗材等配套领域，加速核心技术的自主研发和进口替代进程。